Table of Contents Chapter I Introduction. Section 1 Background Section 2 Objective. Section 3 Structure of Analysis Section 4 Methodology. Section 5 Definitions Chapter II Legal Requirements Section 1 U.S. Occupational Safety and Health Act Section 2 UK Health and Safety at Work etc Act. Section 3 Australia Occupational Health and Safety Act Section 4 New Zealand Health and Safety Employment Act. 10 Chapter III Administrative Controls 10 Section 1 Stanard of Practice (U.S.). Safety Program Labeling and packaging from point of receipt. 11 Environment 11 Personal protective equipment. 11 Training.. 12 Spill management 13 Hazardous waste containment and disposal 13 Medical surveillance. 13 Section 2 Standard of Practice (UK) Risk assessment Drug preparation Personal protective equipment. Training. Spill management Waste Management. Medical surveillance Section 3 Standard of Practice (Australia) 16 Risk assessment.. Preparing cytotoxic drugs. Personal protective equipment. Training. Spill Management Waste Management Medical Surveillance Section 4 Standard of Practice (New Zealand) Drug preparation and reconstitution Labeling... Alternative arrangements for supply Storage of cytotoxic drugs Personal protective equipment. Training..... Spill management Waste management Medical surveillance Chapter IV Types of Engineering Controls Section 1 Biological Safety Cabinets Class I BSC. Class II BSC Class III BSC Section 2 Isolator. Section 3 Cleanroom Chapter V Equipment testing and certification. Air sampling Surface sampling Engineering Controls in Various Countries Section 1 Engineering control in U.S. Section 2 Engineering control in UK 38 Section 3 Engineering control in Australia, 40 Section 4 Engineering control in New Zealand. 42 Chapter VI Standard of Practice in the Asia Pacific Region. ...42 Chapter VII Current Situation and Problem in Macau ......43 Chapter VIII Strategies and Stepwise Approach for Implementation of Safe Handling of Hazardous Drugs in Macau. .43 Section 1 Limitations and Solutions 46 Conclusion. References.

中文摘要 摘要 自1940年代化療藥物面世後,其副作用已聞名天下。大部份化療藥物的機轉屬 非選擇性,不但會影響癌細胞,非癌細胞或正常細胞也會受到影響。1970年,有證 據顯示,當醫療人員於工作期間需要接觸化療藥物時,有可能產生危害健康的風險。 其後,世界各地亦有報告指出工作區受到藥物污染以致醫療人員尿液樣本發現化療藥 物。更有證據顯示醫療人員會出現致畸胎、生育問題以致罹患腫瘤病的風險。過去 30年,一些專業組織及團體以致政府機構就避免醫療人員因工作接觸化療藥物所引 致不良反應制定了指引。作為本澳提供腫瘤病治療服務的主要團體,制定一既可行且 標準的處理化療藥物的建議是首要重任,因此透過是次研究及分析世界各地不同的措 施及工作指引,從而為本澳制定一既可行且標準的處理化療藥物以確保風險減至最 低。 本論文分為八個部份 第一部份:主要通過文獻分析,比較研究等方法,探討該研究背景、目的、框架、方 法並且對論文涉及的術語進行規範,結果顯示制定標準的處理化療藥物是有必要的, 而本澳日前所採用的措施與國際上普遍的程序有所異同。 第二部份:比較世界各地就安全配制及處理化療藥物之職安健法例規範,結果指出僱 主有必要為僱員提供一個安全的工作環境並確保僱員在安全的環境下工作。 第三部份:評論世界各地所採用的行政監控制度發現各國指引雖截然不同但最終目的 及作用相約。 第四部份:介紹各類技術監控措施用作減低或排除接觸危險藥物的機會。 第五部份:對比各國所採用的技術監控措施用作減低或排除接觸危險藥物的機會。 第六部份:探討目前亞太區所採用的安全調配或處理化療藥物之措施,研究是否可於 本澳被採用。 第七部份:探討目前本澳的現況及存在的問題。 第八部份:針對化療藥物調配服務提供解決方案作為未來構建一套適合用於本澳的安 全調配化療藥物系統及制定適當措施。 關鍵詞: 隔離橱、生物安全櫃、無塵室、細胞毒性藥物、抗腫瘤藥物、危險藥物、 認證、潔淨度 +